国产抗癌药 研发卡在哪?
南方健康网:www.angelsvsdemons.net 时间:2018-5-16 8:22:28

推荐专题:最新热点新闻导读



一直以来,进口抗癌药价格贵、不易买,让一般家庭难以承受。日前,国务院常务会议决定对进口抗癌药实施零关税。这一举措,将打开进口抗癌药进一步降价空间,为澳门银河娱乐场官方网带来优惠。

关注“零关税”降药价的同时,人们把更多的目光投向了国产抗癌药。专家指出,老百姓要真正用上更便宜的抗癌药,必须鼓励国产抗癌药的创新和研发。也就是说,需要有在质量和疗效上都能和进口抗癌药媲美的国产抗癌药,尤其是国产创新药。

药物从研发到上市,临床试验是极其重要的一环。国内药物研发出来后需要做临床试验,国外新药进入国内,尽管目前已经可以有条件接受国外临床试验数据,多数也需要经过严格的临床试验获得上市支持证据;不可否认,验证药品质量和疗效的关键就在临床试验。

国内抗癌药物创新与研发现状如何,存在哪些发展瓶颈,或许能够从临床试验中一窥究竟。

“零关税”将倒逼国内药企加速研发,另外审批流程缓慢、临床试验人员不足、床位紧张也拖慢了新药上市的步伐

A 为何有人要去印度买药?

进口药要在国内上市,需通过审批并重新做临床试验

抗癌创新药大多都是进口专利药,价格昂贵,一般澳门银河娱乐场官方网用不上,也用不起。有临床专家告诉记者,肿瘤治疗经常使用进口药物,常有病人因药价昂贵而不敢接受规范的抗癌治疗,或让治疗半途而废。

事实上,在治疗过程中,不少肿瘤澳门银河娱乐场官方网会选择到印度等地买药,一方面是因为价格便宜,另一方面,不少新药国内并未上市。

中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任洪明晃告诉羊城晚报记者,以往一些进口药在国内买不到,一是因为药品进口必须经过国家药品监督管理部门审批,但由于种种原因,审批速度较慢,“导致不少药物在国外上市多年后,国内才能用上,比如宫颈癌疫苗”;二是因为缺乏中国人的临床研究数据,“国外新药进入我国,需要按照法规要求重新做临床试验,凡是没有在国内展开临床试验的,都不会被批准使用。”

这样的情形正在改变。一方面是进口抗癌药“零关税”的新政有助于减轻澳门银河娱乐场官方网经济负担。例如,我国每年新发癌症病例约380.4万例,如果新增澳门银河娱乐场官方网都选用了进口药品,按照新政,平均每个癌症澳门银河娱乐场官方网每年能节省约526元药费;另一方面,国家食品药品监管总局将继续优化审评审批流程,对于境外已上市的包括抗癌药品在内的尚缺乏有效治疗手段的严重或危及生命疾病的治疗药品、罕见病药品,申请人可免于提交进口临床试验申请,可直接以境外取得的临床试验


[1] [2] [3] [4]    

来源:羊城晚报 作者: 编辑:请选择编辑

相关文章

·国家药监局通告34批次染发类化妆品不合格  (2018-5-16 8:23:02)
·监管到位,外卖平台“自查”才可靠  (2018-5-16 8:21:56)
·纳米“小不点” 精准医疗“急先锋”  (2018-5-16 8:20:29)
·研究发现脑震荡增加患痴呆症风险  (2018-5-14 11:17:15)
·遏制“狗患”应有强力的制度安排  (2018-5-14 11:16:18)
·百度美团饿了么公示下线店铺 违规名单将随时更新  (2018-5-14 11:14:41)
·蟑螂不仅能修复创伤,还能抗肿瘤  (2018-5-11 9:25:00)
·业内专家详解互联网医疗法律要点  (2018-5-11 9:24:13)



澳门银河娱乐场官方网